- Beleglage:Leitlinie
- Status:In Deutschland zugelassen
Wirkstoff
Adalimumab
Biologikum gegen TNF-alpha. Bei mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa ab zwölf Jahren mit der höchsten Empfehlungsstärke.
Auch: TNF-alpha-Blocker · Humira
- Anwendung
- Injektion
- Verschreibung
- Rezeptpflichtig
- Wirkprinzip
- Ein monoklonaler Antikörper, der den Entzündungsbotenstoff TNF-alpha abfängt, bevor er an seine Rezeptoren binden kann. Die Entzündungskaskade wird damit an einer frühen Stelle unterbrochen. Verabreicht wird unter die Haut.
- Dosis
- Subkutan in der registrierten Dosis, ab dem Alter von 12 Jahren
- Häufige Nebenwirkungen
- Reaktionen an der Einstichstelle · Erhöhte Infektanfälligkeit · Kopfschmerzen
Ungeeignet, wenn: eine aktive Infektion vorliegt — die Hemmung von TNF-alpha dämpft die Abwehr, die zu ihrer Bekämpfung gebraucht wird.
Die drei Empfehlungen
S2k-Leitlinie zur HS/AI, jeweils ⇑⇑ (mehrheitliche Zustimmung):
Eine systemische s.c. Therapie der mittelschweren bis schweren HS/AI mit Adalimumab ab dem Alter von 12 Jahren in der registrierten Dosis soll empfohlen werden.
Eine Kombinationstherapie der mittelschweren bis schweren HS/AI mit Adalimumab s.c. in der registrierten Dosis und Antibiotika p.o. soll empfohlen werden.
Die Kombination von Adalimumab s.c. mit einem chirurgischen Eingriff bei mittelschwerer bis schwerer HS/AI soll empfohlen werden.
Was daraus folgt
Drei Empfehlungen der höchsten Stufe — und keine davon stellt Adalimumab als Alleinlösung dar. Zwei von dreien beschreiben ausdrücklich Kombinationen.
Das ist die praktische Antwort auf die Frage „Medikament oder Operation”: Die Leitlinie sieht beides nebeneinander. Das Biologikum dämpft die Entzündung, die Chirurgie entfernt den bereits eingetretenen Gewebeschaden. Keines ersetzt das andere.
Der Punkt zum Präparatewechsel
⇓⇓ — die stärkste Ablehnung (mehrheitliche Zustimmung):
Die Umstellung von HS/AI-Patienten, die sich in einer Remission unter Adalimumab-Originalpräparat befinden, auf ein Adalimumab-Biosimilar soll nicht empfohlen werden.
Die Empfehlung richtet sich gegen den Wechsel bei laufender Remission, nicht gegen Biosimilars allgemein. Wer neu eingestellt wird, ist davon nicht betroffen.
Was daneben steht
Für Infliximab intravenös formuliert die Leitlinie ⇑ (Konsens) bei mittelschwerer bis schwerer Form.
Mehrere andere systemische Mittel werden ausdrücklich abgelehnt: Methotrexat und Azathioprin je mit ⇓⇓, Isotretinoin oral und Kolchizin als Monotherapie mit ⇓. Als offene Option (⇔) nennt sie Acitretin, Alitretinoin, orale Kortikosteroide und Cyclosporin A.
Was vor Beginn geklärt wird
Die Leitlinie verlangt bei Erstdiagnose und bei Änderung der Symptomatik ein Screening auf Begleiterkrankungen — Spondyloarthritis, chronisch-entzündliche Darmerkrankung, kardiovaskuläre Risikofaktoren. Das ist bei einer Therapie, die in das Immunsystem eingreift, keine Formalie.